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理濤 血管支架脈動疲勞試驗系統(tǒng) YY/T 0663.2 -2016 技術(shù)參數(shù)
技術(shù)參數(shù):
1. 控制系統(tǒng):PLC帶PC電腦;
2. 水泵:無級變速流量控制;
3. 接頭:不同血管不同接頭,快插接頭,304材料制作;
4. 轉(zhuǎn)盤:測試角度360度旋轉(zhuǎn);
5. 血管距離:可任意調(diào)節(jié);
6. 恒溫槽溫度范圍:0-99度可任意設(shè)置溫度,容量:15L;
7. 外殼:304不銹鋼制作,表面噴塑;
8. 支架直徑范圍:2.5-40mm,模擬血管數(shù)目:3-6;
9. 脈頻率:0-50Hz;
10. 溫度:應(yīng)控制在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應(yīng)說明所選擇的溫度是Z惡劣情況或相當(dāng)情況,要求溫度在整個測試過程中保持穩(wěn)定。
11. 實際的溫度和精度應(yīng)由具有資質(zhì)的使用者記錄。
12. 溶液——測試溶液應(yīng)是磷酸鹽緩沖溶液或相同作用的溶液,如果在其他環(huán)境下進(jìn)行測試應(yīng)給出說明和理由。
13. 生理壓力——預(yù)期血管中的壓力變化。評價冠狀動脈支架脈動疲勞的壓力范圍一般建議為80mmHg~160 mmHg。
14. 生理脈動頻率-—針對該測試方法,確定為1.2Hz 或每分鐘72次心跳。
15. 微生物的生長會影響對測試后支架表面特性的評價??梢允褂蒙镆种苿┮种莆⑸锏纳L,但這些抑制劑不能造成非預(yù)期的測試支架的降解或?qū)y試方案造成負(fù)面影響。
16. 當(dāng)模擬血管被安裝于疲勞機(jī)的初始位置后可以根據(jù)經(jīng)驗來確定沒有安裝支架的模擬血管的內(nèi)徑。